重庆北碚制剂生产基地


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    重庆北碚制剂生产基地

    重庆北碚制剂生产基地拥有覆盖多种剂型与各类生产条件的制剂生产能力,可提供从中试到商业化制剂生产服务,是龙8原料药加制剂一站式服务能力的重要组成部分。
    重庆市北碚区高宝路1号

      52,000m2面积

      配备国际先进仪器与制药设备

      6生产线

      覆盖片剂、胶囊剂、注射剂、贴剂、乳膏等剂型,满足OEB1-4生产条件

      260+员工

      拥有丰富项目经验并遵循龙8统一质量标准

    生产能力

    制剂能力

    片剂
    • 速释
    • 缓释
    • 双层片
    胶囊剂
    • 速释
    • 缓释
    • 微丸
    注射剂
    • 安瓿
    • 西林瓶水针
    • 冻干粉针
    半固体
    • 乳膏
    • 软膏
    • 凝胶
    • 凝胶贴

    制剂产能

    片剂
    • 10亿片/年
    • 6000万片/年(高活)
    胶囊剂
    • 2 亿片/年
    • 6000 万片/年(高活)
    注射剂
    • 5500 万支/年
    半固体
    • 乳膏/软膏/凝胶:1600万支/年
    • 凝胶贴:3500万贴/年

    设备设施

    口服固体制剂 高活口服固体制剂 注射剂 半固体制剂
    口服固体制剂
    建设有2条固体制剂生产线,具备片剂与胶囊剂生产能力,规划年产能达20亿片或粒,拥有各类速释、缓控释、肠溶、固体分散体产品等工艺能力,并预留颗粒剂、干混悬剂工艺单元空间,可实现了从百克级到百千克级别的批量跨度,覆盖从临床样品到规模商业化的药品全生命周期。
    高活口服固体制剂
    建设有高活口服固体专线车间,规划年产能达1亿片,通过采用负压隔离系统、αβ分体式蝶阀、push-push过滤器、连续袋系统等先进技术,实现OEB 4和OEB 5的高活片剂和胶囊剂生产需求,以行业领先的隔离标准,确保员工职业健康、环境友好和GMP合规。
    注射剂

    建设有安瓿瓶注射剂生产线,规划年产能达3000万支,采用柔性化、模块化、灵活性的设计,整线配备配液系统、ORABS联动线、水浴灭菌柜、全自动灯检检漏机等自动化设备,可满足1-20ml安瓿瓶、产品充氮、灌封残氧控制、高压放电检漏等工艺需求。

    西林瓶注射剂生产线,规划年产能:300万支粉针、2500万支水针。基于全隔离器灌装技术平台,适用于非终端灭菌工艺,兼容水针、冻干粉针剂型,满足各种批量与工艺需求的产品生产。

    半固体制剂
    ...

    One Porton One Quality

    体系合规·持续改进·客户导向

    质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,龙8制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。

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