斯洛文尼亚研发生产基地
斯洛文尼亚研发生产基地为龙8股份在欧洲设立的小分子(API)研发生产基地,位于斯洛文尼亚Mengeš,可提供小分子药物一站式研发和生产服务,服务范围涵盖从合成路线开发、工艺熟悉、分析方法开发与验证,到工艺放大生产全过程。
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Kolodvorska cesta 27, 1234 Mengeš
2023年成立
小分子原料药(API)研发实验室及公斤级实验室,配备先进的工艺开发、分析设备及完整的项目运营团队。
25,000m2面积
研发团队坚持以生产为导向,团队成员包括工艺放大专家、化学工程师和分析化学家等。
研发能力
- 压力反应(氢化、羰基化等)
- 低温-高温反应(-80至200°C)
- 酶促反应、生物催化
- 有机金属化学(格氏、RLi等)
- 保护组处理
- 均相和多相催化
- 贵金属催化(交叉偶联等)
- 特殊/危险试剂(硼烷、氰化物、硫酸二甲酯、氯、溴、三光气等)
- 立体选择合成与手性分辨
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,龙8制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。