上海奉贤生产基地 全球布局_中国_美国_欧洲


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上海奉贤生产基地

龙8上海奉贤生产基地专注于化学小分子药物、多肽与寡合苷酸药物的原料药生产,配备先进的生产设备,坚持高标准的质量体系,是龙8在长三角地区重要的GMP生产基地。
上海市奉贤区联合北路99号

    64,480m2面积

    配备从10升到6300升多种规格反应釜

    75.5m3总产能

    可满足百公斤级API批量生产

    2API批准上市

    提供从IND到NDA全生命周期服务

服务范围

化学小分子药物 多肽与寡核苷酸药物(高活)
化学小分子药物
拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子API定制开发和生产、技术服务平台和小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
  • PCC、毒理批、GMP
  • IND、PV、NDA
  • 达百公斤级的API放大生产

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多肽与寡核苷酸药物(高活)
拥有小核酸药物、多肽药物、偶联药物、高效液相制备纯化和Tides分析研发等五大研发平台。致力于为全球制药企业和生物科技公司提供各类新型药物从临床前开发到商业化的一体化CMC解决方案。
  • 多肽、寡核苷酸、有效载荷连接
  • 高活化合物处理
  • 冻干、RPC等

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One Porton One Quality

体系合规·持续改进·客户导向

质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,龙8制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。

  • 2023年,2个API通过NPMA检查
  • 截止2024年5月,累计完成25+次客户质量审计
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