2005成立
拥有11个车间,配备生产部、技术部、质量部、EHS部、供应链管理部和设备部,24小时全天运营。
64,480m2面积
顺利通过了NMPA、FDA、EMA、PMDA和WHO全球五大药政机构的现场检查和认证。
834.3m3总产能
配备300多个从5升到10000升多种规格反应釜,拥有覆盖从中试及小规模生产到大规模商业化GMP产品生产能力。
生产能力
- 反应温度:-20℃到120 ℃
- 低温反应釜:-90℃
- 高温反应釜:200℃
- 氢化反应条件:60bar
- 高真空薄膜蒸发器
- 色谱柱制备
- 连续化生产
- 液相产品蒸馏纯化
- OEB 4 化合物生产
先进的智能化车间
One Porton One Quality
检查和审计记录
我们致力对产品整个生命周期实施质量管理,从研发、生产、控制到放行。 长寿工厂以客户需求为导向,通过了NMPA、USFDA、PMDA、WHO、EMA 5大官方检查,并将秉持“体系合规、持续改进、以客户为导向”的质量承诺。
SME团队
药物的生命周期,包括开发、生产和监管,每一个环节都极其复杂且需要高度专业化的技能。为此,龙8组建了一支专业的SME团队,团队成员在技术、法规和业务领域拥有深厚的专业知识和丰富的实践经验。这使得龙8不仅能够在严格监管的市场中保持领先地位,还能为客户提供高效、合规的解决方案和优质服务。