江西宜春生产基地
龙8江西宜春生产基地专注于提供小分子原料药、中间体和起始原料的GMP生产服务,与龙8其他生产基地一起构成上下游一体化的成本、质量与供应链安全的产品交付平台。
江西省宜春市奉新县园区二路618号
2007年成立
运营超过17年,严格按照GMP标准进行设计,并已通过FDA检查。
114,717m2面积
车间良好的多功能性、柔性产能的快速切换和项目管理模式保证了高质量的产品交付与服务。
520m3总产能
拥有完善的生产设备设施,功能配套齐全,实现了企业效益、社会效益、生态效益的三统一。
生产能力
- 通过FDA现场检查
- GMP中间体、起始物料、中间体
- 5 个车间
- 格氏、溴化、氢化、碳-碳偶联、氰化等
- 高真空(30Pa)
- 温度范围( -70~140℃)
- 反应压力( 2.5MPa)
- 柱层析技术
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,龙8制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。
2017年2月通过ISO9001质量管理体系认证并获得证书。2023年8月通过FDA检查。并先后通过了Novartis 、Pfizer、Boehringer Ingelheim 、TEVA、Aurobindo、Mylan等国际制药公司的质量审计。