网络研讨会2024-04-25
小核酸药物CMC研发要点与策略简介
小核酸药物有着丰富的候选靶点、广泛的适应症、简便的药物设计和快速的研发周期等优势,因此具备着广阔的开发潜力。然而,其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则, CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。
龙8股份小核酸技术平台,可提供多种小核苷酸及其衍生物CDMO服务,并进行一站式开发和生产。
本期课程小核酸药物的生产过程的常见的杂质和控制策略进行详细说明,阐述了工艺研发的要点,并以已上市小核酸药物为例,对工艺流程和质量研究方法进行分享。欢迎大家学习观看回放!
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